争夺百亿美元市场!歌礼制药非酒精脂肪肝炎药物在美获批临床

文/氨基财经 MSY 2021/02/26 18:47

丙肝药物表现不佳,歌礼制药急需通过其他产品来证明自己。非脂肪性肝炎市场,是歌礼制药重兵投入的领域之一。

2月25日,歌礼制药发布公告表示,公司产品ASC41口服片剂非酒精性脂肪肝炎适应症在美国获批临床。

ASC41是一种肝脏靶向性前体药物,其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体(THR-β),因此该药也被称为THR-β激动剂。

甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,在肝功能中起着核心作用。NASH患者肝脏中甲状腺激素活性水平降低,从而导致肝功能受损,部分原因是肝脏发炎导致甲状腺激素降解。

从这个角度来说,激活甲状腺激素受体,增加甲状腺激素分泌,无疑是一种治疗方式。

此次ASC41在美获批临床,基于在国内开展的一项Ⅰ期临床数据。

据试验数据,在经过14天每日一次ASC41片剂治疗后,与安慰剂组相比,ASC41组受试者的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三脂,表现出具有临床意义和统计学显著性的降低。

如果ASC41最终在美国临床成功,无疑会让歌礼制药扭转颓势。

世界上约有25%的人受到非酒精脂肪肝炎的困扰,美国是全球最大的非酒精脂肪肝炎市场。根据歌礼制药去年9月份的推介材料,美国市场份额超过100亿美金。

当然,蛋糕大,想要分蛋糕的竞争者也多。目前,包括诺华、吉利德等老牌药企均已在该领域布局,且进展较快。

另外,ASC41目前还处于早期阶段,最终能否成功还面临较大的不确定性。那么,ASC41能够成为歌礼制药扭转颓势的产品么? 

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