每日药闻|玻尿酸龙头华熙生物增收不增利;两款国产新冠疫苗获批

文/氨基财经 AJ 2021/02/26 10:59

2月25日,医药市场热点追踪。

年报季,“惊”“喜”季。

虽然股价持续大涨,但华熙生物的业绩似乎不大给力。根据业绩快报,2020年,华熙生物营收虽然增长近40%,但扣非净利润同比增长不到1%。

去年,华熙生物收入增长主要来自C端产品。虽然女人的钱好赚,但利润率似乎受到影响。

继国药北京所后,又有两款新冠疫苗获批。2月25日,国药武汉所、康希诺新冠疫苗正式获批。越来越多的国产疫苗获批上市,抗疫难度将大大减小。

2月25日,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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市场“药”闻


1)康希诺、国药武汉所新冠疫苗获批上市

2月25日,在申请不到一周之后,国药武汉所及康希诺新冠疫苗正式获药监局附条件批准。

国药武汉所为灭活疫苗。根据三期临床中期数据,两针免疫程序接种后,该灭活疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒的保护效力为72.51%。

康希诺为腺病毒载体疫苗。根据三期临床中期数据,康希诺新冠疫苗克威莎的单针接种28天后保护率为65.28%,重症保护率单针28天后为90.07%,单针14天后为95.47%。

 

公司“药”闻


1)歌礼制药THR-β激动剂治疗肝炎在美获批临床

2月25日,歌礼制药发布公告,其ASC41口服片剂在美国获批临床,适应症为非酒精性脂肪肝炎。

ASC41时一种肝脏靶向性前体药物,其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β)。

此次在美国获批临床,是基于一项在中国完成的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多积粮递增的Ⅰ期临床试验,该试验有65名受试者参与。

据临床数据,服用ASC41患者的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三脂表现出具有临床统计学显著性的降低。在1mg的低剂量组中,去除安慰剂效应后,甘油三酯较基线降低39%(P=0.002)。

 

2)百奥泰OX40抗体临床申请获受理

2月25日,据CDE官网,百奥泰BAT6026注射液临床申请已获受理。

BAT6026是一款靶向OX40的抗癌药物。OX40属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一员,是表达在活化的CD4+T、CD8+T细胞表面的激活性受体。

OX40 信号可激活下游NF-κB、PI3K 和PKB 通路,从而延长T 细胞的存活时间、扩展T 细胞记忆、促进T 细胞的细胞杀伤能力。

此外,OX40 还可抑制调节性T细胞的分化和活性,改善肿瘤微环境中的免疫抑制作用,进一步增强效应T细胞的功能。

目前,在该靶点,国内包括信达生物、恒瑞医药药企均已布局,进入临床阶段。

 

3)恒瑞医药PD-L1/TGF-β双抗肺癌适应症二期临床获批

2月25日,恒瑞医药发布公告表示,公司SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌II期临床研究获批。

苹果酸法米替尼胶囊是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。目前已上市的TKI抑制剂包括拜耳公司的索菲拉尼、辉瑞公司的舒尼替尼、诺华公司的培唑帕尼。

SHR-1701是一种PD-L1/TGF-β双抗,可以促进效性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。目前该靶点暂无上市产品。

 

4)复星代理的新冠疫苗BNT162b2获澳门订单

2月25日,复星医药发布公告表示,公司代理产品mRNA新冠疫苗BNT162b2将进军澳门。

据公告,澳门计划采购共计 40 万剂BNT162b2用于当地新冠病毒疫苗接种计划。不过,此次向澳门提供的新冠疫苗数量不超过10.5万剂。

 

5)艾力斯业绩快报:2020年度净亏损3.11亿元

2月25日讯,艾力斯披露2020年度业绩快报。根据公告,公司实现营业收入56.09万元,为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益,归母净利润为-3.11亿元,净亏损同比减少21.88%。

对于巨额亏损,公司表示是因为报告期内亏损主要是由于公司核心产品伏美替尼尚待获批,尚未产生收入;此外,公司各项新药研发项目持续推进中,公司持续保持较高的研发投入,且公司持续构建专业的销售团队、不断完善管理团队,导致公司存在大额销售费用及管理费用。

 

6)华熙生物“增收不增利”,扣非净利润5.7亿元,同比增长0.47%

2月25日,华熙生物发布业绩快报。根据公告,2020年,公司营收26.32亿元,同比增长39.61%;扣非净利润5.70亿元,同比仅增长0.47%;

公司表示,报告期内,因受全球疫情影响,原料业务收入较上年同期略有下降;不过,功能性护肤品销售收入较上年同期大幅增长,医疗终端产品销售收入小幅增长。

不过,并未提及利润增长停滞原因。

 

7)迈克生物业绩快报:2020年度净利润同比增长51%

2月25日讯,迈克生物发布2020年度业绩快报。根据公告,2020年公司营收为37.04亿元,同比增长14.91%;净利润7.95亿元,同比增长51.43%。

公司表示,业绩增长原因为新冠核酸检测和抗体检测等产品获批。随着2020年新冠疫情在全球的持续爆发,公司分子诊断、快速检测平台的新冠检测产品销售迅速增长。

 

8)达安基因公布2020年业绩快报:总营收增长386.7%

2月25日,达安基因发布了2020年业绩快报。根据公告,2020年,达安基因总营收53.45亿元,同比上涨386.7%;净利润收入24.33亿元,同比上涨2539.49%。

达安基因是一家医疗器械生产公司。2020年公司业绩大幅增长,主要是因为新冠病毒核酸检测试剂盒及核酸检测仪器销量大幅增加。

 

海外“药”闻


1)拟被默沙东收购,PandionTherapeutics股价暴涨133%

2月25日,生物制药公司Pandion Therapeutics宣布,将以18.5亿美元价格被默沙东收购。目前,Pandion Therapeutics不到10亿美元。受该消息影响,Pandion股价大涨133%,市值增加至17.66亿美元。

Pandion是一家临床阶段的生物技术公司,尚未有产品上市,在研产品包括IL-2抑制剂PT101和PD-1激动剂。

PT101将基因工程表达的IL-2突变蛋白融合至蛋白质骨架,减轻了对IL-2受体β的亲和力,增强了对IL-2Rα的亲和力,旨在选择性激活和扩增调节性T细胞,以治疗自身免疫性疾病。目前,该产品已完成1a期临床试验。

Pandion 公司对于PD-1靶点的开发思路是,选择性激活PD-1受体,用于全身或者局部给药治疗自身免疫疾病。目前,该研究处于临床前阶段。

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