百奥泰阿达木单抗第6个适应症获批,用于治疗儿童斑块状银屑病

文/氨基财经 MSY 2021/02/22 17:12 百奥泰

阿达木单抗上市近20年,热度依旧不减。

阿达木单抗上市近20年,热度依旧不减。

2月21日,百奥泰发布公告表示,公司产品阿达木单抗(格乐立)新适应症获药监局批准,用于治疗儿童斑块状银屑病。

阿达木单抗可与促炎性因子TNF-α特异性结合,阻断TNF-ɑ的致炎作用;同时可结合跨膜TNF-α,诱导细胞凋亡,清除部分致病靶细胞。

阿达木单抗原研药企为美国制药公司艾伯维。因为治疗范围极广,阿达木上市之后,很快便成为重磅药物,年销售额一度接近200亿美金。

也正因此,在阿达木单抗专利到期的情况下,各家药企纷纷布局阿达木生物类似药。百奥泰的格乐立,便是国内首仿。

此前,格乐立已在国内获批5项适应症,分别为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。儿童斑块状银屑病,是格乐立获批的第6项适应症。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,全球约有2%的人群受到该病的困扰。而在银屑病患者中,约有1/3的患者发病期在儿童时期。

我国0-19岁人群患有银屑病的患病率为0.18%,据此推算,我国约有60万未成年人受到银屑病的困扰,其中,慢性斑块状银屑病所占比例为74%。

也就是说,儿童斑块状银屑病的新适应症获批,将会为格乐立增加约44.4万人的患者人群。当然,这只是理论上。

由于银屑病并非致命疾病,加上治疗费用不低,国内渗透率一直不高,因此最终能有多少患者接受治疗,并无明确数据;

另外,儿童斑块状银屑病,也有多家产品获批,包括原研药修乐美以及信达生物的苏立信等,竞争较为激烈。

这种情况下,儿童斑块状银屑病适应症获批,能为百奥泰带来多少营收,还有待时间给出答案。

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