每日“药”闻|百奥泰ADC药物Ⅲ期临床失败;康希诺新冠疫苗保护效力65.7%

文/氨基财经 2021/02/09 15:55

过去几年,HE2-ADC是国内药企扎堆研发的领域。原因不难理解,该靶点较为成熟。但即便如此,风险也不容忽视。2月8日,百奥泰发布公司表示,公司HE2-ADC药物三期临床失败;

继第二款新冠疫苗获批上市后,由康希诺研发的腺病毒新冠疫苗或将登场。昨日,巴基斯坦相关人士透露康希诺三期临床中期数据,总体保护效力为65.7%。三期临床最终数据将会如何,让我们拭目以待。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

01市场“药”闻

1)凯因科技科创板上市,股价大涨121.29%

2月8日,生物医药公司凯因科技在科创板上市。上市首日,公司股价大涨121.29%,大涨后市值为71.33亿。

凯因科技主要产品为重组人干扰素α2b注射液。2017年—2019年,公司收入为4.91亿元、7.06亿元、8.25亿元;净利润分别为2179万元、4139万元、5029万元。

2)贝康医疗港股上市,首日接近破发

2月8日,医疗器械公司贝康医疗在港股上市。上市首日,贝康医疗股价表现不佳,收涨1.24%,市值为73.87亿港币。

贝康医疗主要产品为辅助生殖基因检测试剂。2018年—2019年,公司收入分别为3260万元、5568万元;同期,公司亏损额分别为1.58亿元、5.34亿元。

 

02公司“药”闻

1)2.26亿打水漂,百奥泰ADC药物Ⅲ期临床失败

2月8日,百奥泰发布公告表示,公司ADC药物BAT8001三期临床未达预设的优效目标,决定终止该项目的临床试验。

作为当下最热门的ADC药物,BAT8001是百奥泰拳头产品之一。截至2020年12月,公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。

2)康希诺新冠疫苗三期临床中期数据公布,保护效力65.7%

2月8日,巴基斯坦负责国家卫生服务的总理特别助理费萨尔·苏丹在推特发文称,收到康希诺生物单剂Ad5-nCoV疫苗的第三阶段临床试验数据。

推文表示,独立数据监测委员会的中期分析显示,康希诺生物疫苗单剂量预防有症状病例的有效率为65.7%,预防重症的有效率为90.98%。在巴基斯坦的有效率为74.8%,重症保护率为100%。

3)2000万美元投资璎黎药业,恒瑞医药引进PI3K抑制剂

2月8日,恒瑞医药发布公告表示,与璎黎药业达成合作协议,引进后者抗肿瘤药物PI3Kδ抑制剂Linperlisib。

PI3Kδ抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞,抑制Akt磷酸化,诱导细胞凋亡。其亦可通过影响肿瘤免疫环境,降低Treg细胞功能,增强CD8+T细胞活性,从而杀死实体瘤细胞。

目前全球有3款PI3Kδ抑制剂,全球至少有15款PI3Kδ抑制剂处于临床研发阶段。2020 年已上市3款PI3Kδ抑制剂全球销售额约1.82亿美元。

根据协议,恒瑞医药将对璎黎药业进行2000万美金股权投资,并且后续支付不超过3000万元的里程碑款。

4)普洛药业治疗阿尔兹海默症药物盐酸美金刚片获批

2月8日,普洛药业发布公告表示,公司产品盐酸美金刚片仿制药已获批上市。

盐酸美金刚片是治疗中重度阿尔兹海默症的药物,属于2020年版国家医保乙类药物。其原研厂家是丹麦灵北。

据米内网数据,2019年,盐酸美金刚片国内医院终端销售金额为5.34亿元,同比增长15.83%;零售终端2019年销售金额为6692万元,同比增长14%。

目前,该市场竞争较为激烈。除原研厂商丹麦灵北外,还包括石药集团、扬子江药业等近10家药企的产品获批上市。

5)四环医药醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价

2月8日,四环医药发布公告表示,子公司产品醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价。

醋酸奥曲肽是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,具备抑制生长激素、胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌,减少内脏血流量,降低胃肠道运动等功能。

据米内网显示,2019年奥曲肽重点城市样本医院销售额为6.7亿元,全国医院终端销售规模超过20亿元。

 

03海外“药”闻

1)诺华STAMP抑制剂asciminib获FDA突破性疗法认定

2月8日,诺华发布公告表示,公司产品STAMP抑制剂asciminib已获美国FDA授予突破性疗法认定,适应症为治疗成人慢性粒细胞白血病。

asciminib特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP),可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。

目前已上市的竞争药物,主要通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合;而asciminib通过作用于该激酶的另一部分,即ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

这有助于解决慢性髓样白血病后续治疗方案中对酪氨酸激酶抑制剂的耐药性和不耐受性。

2)AVROBIO基因疗法2期临床结果积极

2月8日,AVROBIO今天宣布,首例接受其plato技术平台设计的离体慢病毒基因疗法的法布里病患者,在接受治疗12个月之后,肾脏活检中的毒性底物减少100%。

AVROBIO的在研基因疗法是一种离体慢病毒基因疗法。它从患者体内获取CD34阳性干细胞,在体外使用慢病毒载体将治疗性转基因导入细胞的基因组中,然后将经过改造的干细胞输回到患者体内。这种疗法有望通过一次治疗,从而延缓或逆转法布里病的症状。

在名为AVRO FAB-GTi的2期临床试验中,目前已经有四名患者接受了这一在研基因疗法的治疗。

其中一名患者接受了该公司的plato技术平台设计的基因疗法的治疗。这一技术平台包含了对慢病毒载体的优化,个体化的治疗方案和自动化的封闭制造流程,让基因疗法的生产更为一致和有效。

在接受治疗后12个月进行的肾脏活检显示,这名患者肾脏中名为Gb3的有毒脂类代谢底物水平降低100%。

3)强生非甾体雄激素受体抑制剂3期临床结果出炉

2月8日,强生子公司杨森公布了其前列腺癌治疗药物Erleada临床三期试验TITAN的最终分析结果。

Erleada是第2代非甾体雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。

最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,Erleada+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65,p<0.0001)。

在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到Erleada组。如果考虑到安慰剂组患者加入到Erleada组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。

读懂财经原创文章,请转载时务必注明文章作者和“来源:读懂财经”。欢迎监督读懂财经的内容,如有任何问题,可联系读懂君(微信:dudong005)