国内IL-23抗体领域再迎新玩家,石药集团NBL-012递交临床申请

文/氨基财经 MSY 2021/02/04 18:08

在仿制药红利消失殆尽之际,石药集团也开始走上创新之路。

2月3日,据CDE官网,上海新石生物医药有限公司(以下简称“新石生物”)NBL-012注射液临床申请,已获药监局受理,适应病症尚未公布。

新石生物为石药集团子公司。根据石药集团公告,NBL-012为IL-23p19抗体,是IL-23抑制剂中的一种。

IL-23是一种促炎症细胞因子,由p19和p40两个亚基组成。亚基是组成蛋白质四级结构最小的共价单位,一般每一个亚基都有相应的生物化学功能。

因此,通过抑制IL-23亚基,可以起到抑制IL-23活性的作用,达到治疗目的。NBL-012即是从p19入手,抑制炎症因子的发展,此前已经在美国申请临床。

从临床来看,IL-23的p19亚基靶点,可针对多种自身免疫性疾病,包括银屑病、化脓性汗腺炎和炎症性肠病。

不管是银屑病,还是肠炎,全球患者基数均较为庞大。仅银屑病而言,全球大概2—3%的人口患有银屑病,中国银屑病患者约在600万以上。

但目前而言,这类炎症的治疗药物,均尚未满足广大患者的医疗需求。近年来,IL-23抗体因其良好的疗效和安全性引起越来越多的关注。

就全球而言,目前涉及IL-23p19抗体研发的药企较多,包括强生,艾伯维,礼来、诺华等国际巨头均有布局。其中,强生、艾伯维、诺华等公司产品均已获批上市。

国内企业也有涉猎,不过进展较慢。据公开资料,进展较快的国内药企中,康哲药业IL-23p19抗体处于Ⅲ期临床,适应症为中度至重度斑块状银屑病;信达生物IL-23p19抗体处于临床一期。

相对来说,在国内IL-23p19抗体领域,石药集团布局并不晚。当然,至于能否研发成功,还需要后续临床试验来验证。从这一点来说,变数依然不小。

那么,你看好石药集团吗?

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