每日“药”闻|第四批集采:平均降价52%,多家外企“消极”应战

文/氨基财经 AJ 2021/02/04 08:52

2月3日,医药市场热点追踪。

2月3日,第四批集采正式开展。与此前一样,此次集采降幅依然较大,平均降价52%。这种情况下,一些原研药企在个别品种上采取“消极”战略。比如诺华120mg的那格列奈报价1.18元/片,要比最高限价高1分钱;

国产新冠疫苗再迎新选手。2月3日,科兴生物新冠疫苗申请国内上市。根据此前巴西方面公布的三期临床数据,科兴疫苗保护效力50.38%,略高于疫苗上市标准50%的及格线。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

/01/

市场“药”闻


1)第四批集采:平均降价52%,多家外企“消极”应战

2月3日,第四批集采正式开展。

此次集采共有130余家药企的45个品种(90个规格)参与,包括多个首次纳入品种,累计最高采购规模逾250亿元。

据央视网报道,此次药品全部采购成功,拟中选药品平均降价52%。经初步静态测算,此次招标结果预计1年可为全国节约药费124亿元。

不过,跨国原研药企在个别品种上,参与热度并不高。比如,诺华120mg的那格列奈报价1.18元/片,高于最高限价1分钱。诺华其他品种报价相比“最高有效申报价”,降幅主要在10%以内。

 

/02/

公司“药”闻


1)科兴生物新冠疫苗申请上市

2月3日,北京科兴中维生物技术有限公司宣布,公司研制的新冠疫苗已向中国药监局提交上市申请,并获受理。

科兴研制的此款新冠疫苗为灭活疫苗,在海外进行了Ⅲ期试验。根据1月12日巴西Butantan研究所,公布的科兴疫苗Ⅲ期临床试验数据,该疫苗保护效力为50.38%,恰好符合疫苗上市申请的及格线。

 

2)信达生物PD-1获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

2月3日,信达生物发布公告表示,公司PD-1产品信迪利单抗获药监局批准,用于联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。

此次上市申请,基于此前开展的三期临床数据。临床数据显示,信迪利单抗联合培美曲塞二钠及铂类,对比安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类,显著延长了患者的无进展生存期(9.8个月 vs 5个月),HR(95%CI)=0.482(0.362,0.643),P<0.00001。

在中位总生存期的对比中,安慰剂组为16个月,实验组的中位总生存期还未有确定的数据,不过与安慰剂组相比,已有显著延长,HR(95%CI)=0.606(0.437,0.841),P=0.00250。

 

3)恒瑞医药HIV治疗药物SHR2150获批临床

2月3日,恒瑞医药发布公告表示,公司产品SHR2150胶囊已获批临床,拟用于HIV-1(一型艾滋病)感染患者的治疗。

SHR2150一种Toll样受体7(TLR-7)激动剂,可通过激活TLR7 识别入侵的病毒,触发先天免疫反应抑制病毒复制。

 

4)天津天药两款药物通过WHO的PQ认证

2月3日,天药股份发布公告表示,公司产品地塞米松和地塞米松磷酸钠已通过WHO(世界卫生组织)的PQ认证审核,被列入WHO推荐采购清单。

WHO的PQ认证,是WHO为了向部分发展中国家支援救助药物,而在全球采取的药物筛选规格。通过PQ认证的药物,WHO在采购时会优先选择。同时,通过了WHO的PQ认证的药物,也容易被别国认可,能够更好地向外输出。

据公告,地塞米松和地塞米松磷酸钠均属于肾上腺皮质激素类药,可以用于结缔组织病、类风湿性关节炎、严重地支气管哮喘、皮炎等过敏及自身免疫性疾病。

 

5)安进PDE4抑制剂新药上市申请获受理

2月3日,据CDE官网,由安进公司和Celgene公司研发的阿普斯特片上市申请已获药监局受理,不过尚未公开申报的适应症。

阿普斯特片是一种新型PDE4抑制剂。PDE是一种环磷酸腺苷(cAMP),是促进炎症的一种介质。

目前,阿普斯特片已在美国上市,获批症状有:1.适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者;2.患有活动性银屑病关节炎的成年患者;3.患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

 

6)拜耳糖尿病肾病药物finerenone上市申请在华获受理

2月3日,据CDE官网,拜耳公司finerenone薄膜衣片上市申请获药监局受理。

finerenone薄膜衣片是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,可以减少盐皮质激素受体过度激活带来的有害作用。盐皮质激素受体过度激活,是肾脏和心脏损害的主要驱动因素。

根据药物临床试验登记与信息公示平台,finerenone已在中国登记开展了四项临床试验。其中,已完成的是治疗糖尿病肾病的有效性和安全性的3期国际多中心临床试验。

据此推测,此次finerenone在中国申报上市的适应症可能为糖尿病肾病。

 

/03/

海外“药”闻


1)口服新冠疫苗临床数据不佳,Vaxart股价暴跌57.78%

2月3日,生物科技公司Vaxart发布口服新冠疫苗一期结果。结果显示,大部分志愿者在接种疫苗后,没有产生中和抗体。这也意味着,该疫苗极有可能无效。

受该消息影响,Vaxart股价重挫,盘中股价跌幅一度超60%,最终收跌57.78%。

 

2)爵士药业72亿美金收购大麻素产品公司

2月3日Jazz Pharmaceuticals宣布,以每股220美元的价格收购GW Pharmaceuticals,即总价72亿美元,获得后者的大麻素产品平台,以及大麻口服液Epidiolex。

Epidiolex是有史以来全球第一个获批的大麻素药物,用于早期癫痫治疗。爵士药业表示,除了Epidiolex之外,GW还拥有大麻平台候选产品,前景值得期待。

根据商定的条款,GW的股东将每股获得200美元现金和20美元的Jazz普通股,总价较前者2月2日的收盘价溢价约50%。

 

3)艾伯维公布业绩:全年收入458亿,阿达木专利到期影响已经显现

2月3日,艾伯维公布2020年全年业绩。公告显示,艾伯维全年净收入为458.04亿美元,同比增长37.7%。

具体来看,免疫学药物是艾伯维主要子版块,全年收入为221.53亿美元,同比增长13.2%,按运营基础计算增长13.4%。

其中阿达木单抗是超级重磅产品,2020年美国收入161.12亿美元,同比增长8.4%;不过在国际市场,受专利到期影响,阿达木收入同比下降13.6%,为37.2亿美元。

除免疫学外,肿瘤业务收入最高,2020年为66.51亿美元,同比增长21.7%。

读懂财经原创文章,请转载时务必注明文章作者和“来源:读懂财经”。欢迎监督读懂财经的内容,如有任何问题,可联系读懂君(微信:dudong005)

热门文章