每日“药”闻|默沙东终止新冠疫苗研发;14省带量采购人工关节和冠脉导引导丝

文/氨基财经 2021/01/27 10:47

扎堆新冠疫苗研发,注定会有不少药企成为炮灰。让人意外的是,默沙东也是“炮灰”之一。日前,默沙东宣布,由于免疫效果不佳,将终止两款新冠疫苗的研发工作;

又一场由多省联动的高值耗材集采来袭。1月26日,宁夏医药采购平台发布公告表示,由内蒙古牵头,10余个省(区、兵团)参与的人工关节和冠脉导引导丝集采,即将启动……

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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01市场“药”闻

1)14省带量采购来袭,人工关节和冠脉导引导丝上榜

又一场由多省联动的高值耗材集采登场。

1月26日,宁夏医药采购平台发布公告表示,由内蒙古牵头,10余个省(区、兵团)参与的人工关节和冠脉导引导丝集采,即将启动。

根据公告,共有13个省(区、兵团)参与人工关节集采;14个省(区、兵团)参与冠脉导引导丝集采集采。


02公司“药”闻

1)四环医药收购北京康明百奥布局大分子领域,股价大涨28.77%

1月26日,四环医药发布公告表示,公司将收购北京康明百奥新药研发有限公司,布局大分子创新药领域。

北京康明百奥成立于2014年,主要从事双抗、ADC等抗体药物研发,目前还没有产品进入商业化阶段。

不过,受收购消息影响,四环医药股价大涨,截至昨日下午收盘,涨幅高达28.77%。

2)复星医药:BNT162b2疫苗中国二期临床未发现严重不良反应

1月26日,复星医药在mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用的新闻发布会上表示,正与国家药品审评中心探讨该疫苗于中国大陆的上市工作。

复星医药表示,计划以二期临床试验结果结合BNT162b2于海外进行的III期临床试验结果向CDE报批上市。

目前,复星医药已完成该疫苗的II期临床桥接试验的入组及全部免疫程序,共960名受试者接受了2剂接种并至少随访半个月,未发现与疫苗相关的严重不良反应。

2)天士力糖尿病用药二甲双胍通过一致性评价

1月26日,天士力医药发布公告表示,公司产品盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价。

盐酸二甲双胍片是一种应用较为口服降血糖药,目前市场面有多个规格。根据米内数据库,0.25g片剂2019年城市公立医院年度销售为2.04亿元。


03海外“药”闻

1)阿斯利康信必可都保在中国被批准用于轻度哮喘治疗

1月26日,阿斯利康宣布,公司产品信必可都保被中国药监局批准用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

此前,信必可都保已在中国被批准用于中度至重度哮喘患者,作为抗炎缓解药物加维持疗法。

信必可都保是一种吸入糖皮质激素/长效β受体激动剂联合疗法。糖皮质激素是用于治疗自身免疫性疾病的常用药;长效β受体激动剂是控制急性哮喘的常用药。

根据信必可都保临床三期研究,接受信必可都保治疗的患者组,治疗效果比对照组更好。

2)诺华公布2020年财报,肿瘤产品收入147亿美元

1月26日,诺华公布2020年财报。2020年,诺华营收达486.59亿美元,同比上涨3%。

具体来看,诺华的肿瘤药品2020年销售收入为147.11亿美元,仿制药的销售收入为96.46亿美元,肿瘤以外的其他疾病(免疫、血液、心血管、代谢疾病等)销售收入为243.02亿美元。

3)默沙东终止新冠疫苗研发

日前,默沙东宣布,将停止研发SARS-CoV-2 / COVID-19候选疫苗V590和V591。默沙东表示,之所以停止疫苗研发,是因为根据1期临床研究结果显示,疫苗的免疫效果不佳,效果不如当前已经上市的新冠疫苗。

4)辉瑞PD-1单抗BAVENCIO在欧洲获批一线治疗尿路上皮癌

日前,辉瑞宣布,其PD-1单抗BAVENCIO获欧洲委员会批准,一线治疗接受铂基化疗后,无进展的局部晚期或转移性尿路皮上癌患者。

BAVENCIO由辉瑞和默克合作开发,2017年5月曾获美国FDA加速批准,用于治疗局部晚期或转移尿路上皮癌患者。

此次获欧洲委员会批准基于BAVENCIO临床Ⅲ期试验结果。据试验结果,BAVENCIO+BSC疗法与仅BSC疗法相比,中位无进展生存期显著延长(21.4个月 vs 14.3个月),死亡率降低31%,其中12个月的生存率和18个月的生存率大幅提高。

5)艾伯维JAK抑制剂RINVOQ获欧盟批准治疗关节炎和脊柱炎

日前,艾伯维宣布,公司产品JAK抑制剂RINVOQ已获欧盟委员会批准,作为单一疗法或与二胺蝶酯联用,治疗对DMARD(一种常规药物)反应不足的成人银屑病关节炎,以及对常规治疗反应不充分的成人强直性脊柱炎。

RINVOQ获批治疗银屑病关节炎,是基于两项Ⅲ期临床研究结果。在两项研究中,与安慰剂相比,RINVOQ均达到了此次研究的主要终点。此外,在治疗的第12周,15mg剂量的RINVOQ与阿达木单抗相比,显示出非劣效性。

RINVOQ获批治疗强直性脊柱炎,是基于一项Ⅱ/Ⅲ期试验结果。结果显示,与安慰剂相比,RINVOQ显著改善了该类患者的症状,在治疗第14周达到ASAS40(国际脊柱关节学会评估改善40%)的患者比例提高一倍(52% vs 26%,p<0.001)。

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