每日药闻|英科医疗净利润预增40倍;君实生物联合疗法PK“K”药

文/氨基财经 AJ 2021/01/25 11:13

1月22日-1月24日,医药市场热点追踪。

过去一年,业绩表现最好的无疑是新冠疫情防护概念股。1月24日,英科医疗发布公告表示,预计公司2020年扣非净利润为68.1亿元-73.1亿元,同比增长3929.22%-4225.05%;

而对于非疫情概念股来说,要想业绩增长只能靠过硬的产品。日前,君实生物PD-1产品特瑞普利单抗联合阿昔替尼,一线治疗粘膜黑色素的Ⅲ期临床获FDA批准。

该临床试验,旨在评估联用疗法对比K药单药是否有疗效优势。“2V1”,特瑞普利单抗有没有胜算呢?

过去三天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

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公司“药”闻


1)信达生物通过配售融资46.71亿港元

1月22日,信达生物发布公告表示,配售事项的所有条件已达成。配售是指H股上市公司向特定机构定向发售股票。

根据公告,信达生物此次配售价格为90.90港元/股,配售股份5200万股,融资净额约46.71亿港元。

 

2)艾伯维治疗特应性皮炎药物拟被纳入优先评审名单

1月22日,据CDE官网,艾伯维乌帕替尼缓释片青少年中重度特应性皮炎适应症的上市申请,拟被纳入优先评审名单,目前已进入公示阶段。

特应性皮炎则是由免疫系统缺陷引起的一种慢性病症,发病率较高,约有25%的青少年和10%的成人在成长的某个阶段会受到特应性皮炎的影响。

乌帕替尼是一种口服JAK1抑制剂,在免疫介导的疾病中发挥重要作用。根据三期临床数据显示,在接受15mg或30mg乌帕替尼单药治疗的患者中,第16周时分别有70%和80%患者湿疹面积严重指数改善至少75%;62%的患者皮肤症状完全清除,或皮肤症状几乎完全消除,而安慰剂组仅有8%达到该水平。

 

3)君实生物PD-1联合疗法临床获FDA批准

1月22日,君实生物发布公告表示,其PD-1产品特瑞普利单一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获FDA授予快速通道资格。

同时,公司PD-1联合阿昔替尼一线治疗粘膜黑色素的Ⅲ期临床也获FDA批准。阿昔替尼是一款抑制肿瘤血管生成的药物,PD-1与阿昔替尼联用有望达到更好的效果。

根据公告,该临床试验旨在评估联用疗法对比K药单药是否有疗效优势。

 

4)百济神州司妥昔单抗上市申请被纳入优先评审名单

1月22日,据CDE官网,百济神州司妥昔单抗上市申请已被纳入优先评审名单,适应症为成年HIV阴性和人类疱疹病毒8阴性的多中心卡斯特曼病。

多中心卡斯特曼病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病,研究表明,白细胞介素-6(IL-6)可能是改变的关键驱动因子。

司妥昔单抗是一种靶向IL-6单抗,原研药企为强生,后来被授权给EUSA Pharma公司。2020年1月,百济神州与EUSA Pharma达成合作,获得该药物在中国地区的商业化权益。

 

5)英科医疗2020年业绩预告:扣非净利润同比增长3929.22%-4225.05%

1月24日,英科医疗发布公告表示,预计公司2020年扣非净利润为68.1亿元-73.1亿元,同比增长3929.22%-4225.05%。

英科医疗主要产品为医疗防护产品、康复护理、检查耗材等方面。公司表示,公司业绩增长的核心因素,是新冠疫情带来的需求增长。

 

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海外“药”闻


1)Incyte PD-1上市申请获FDA授予优先评审

日前,美国生物医药公司Incyte表示,其PD-1单抗retifanlimab的上市申请已获FDA授予优先评审资格,适应症为:对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)。

Retifanlimab此次上市申请基于Ⅱ期研究结果,该研究共有94例SCAC患者参与。结果显示,在接受Retifanlimab单药治疗的患者中,客观缓解率为14%,中位缓解持续事件达到9.5个月,3级以上治疗相关不良事件发生率为11.7%。

再鼎医药通过引进方式,获得retifanlimab中国地区商业化权益。目前,再鼎医药在国内开展了retifanlimab的Ⅲ期临床试验,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌。

 

2)GSK终止溃疡性肠炎药品LAG-3Ⅱ期试验

日前,Immutep宣布其合作伙伴GSK已经决定,终止LAG-3单抗治疗活动性溃疡性肠炎的Ⅱ期试验。

LAG-3是一种用于增强机体免疫应答的受体蛋白。主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。LAG-3可与MHC II分子结合,下调T细胞的活性。利用治疗性抗体抑制LAG-3,可解除对T细胞的抑制,增强机体免疫应答。

据Immutep,此次GSK终止LAG-3Ⅱ期试验,是基于对期中数据分分析以及与数据评估委员会讨论后的决定,该药的疗效、安全性和生物学机制仍在评估中。

 

3) Aurinia狼疮肾炎口服药获FDA批准上市

日前,生物制药公司Aurinia宣布其产品Lupkynis已获FDA批准上市,可与免疫抑制疗法联用,治疗成人活动性狼疮肾炎。

Lupkynis是一种钙调磷酸酶抑制剂,能够阻断狼疮性肾炎的关键通路,改善T细胞的免疫作用,稳定肾脏中的足细胞,进而缓解患者的症状。

根据LupkynisⅢ期临床实验结果,Lupkynistm组患者达到40.8%的完全肾脏缓解率,对照组这一数值为22.5%(p<0.001)。

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