信达生物阿达木单抗获批两项新适应病症

文/读懂财经 MSY 2020/12/24 20:54 信达生物

12月23日,信达生物(HK:01801)发布公告表示,其产品阿达木单抗注射液(苏立信)两项新适应症获批,分别为:儿童斑块状银屑病和使用糖皮质激素有问题的成年非感染性葡萄膜炎。

银屑病,亦称为牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病。据统计,国内银屑病患者约有650万人,其中三分之一的银屑病患者会在儿童期发病。我国0-19岁人群的银屑病患病率约为0.18%, 据此估算银屑病影响我国约60万未成年人。

阿达木单抗在北美和欧洲已被广泛用于治疗儿童斑块状银屑病,多个诊疗指南一致推荐使用阿达木单抗治疗该疾病,其显著的疗效已得到普遍认可。

非感染性葡萄膜炎是一种眼部炎症疾病,由免疫系统缺陷引起。目前,中国的非感染性葡萄膜炎患者约80-115万。

非感染性前葡萄膜炎可以局部使用糖皮质激素滴眼液,但非感染性中间、后、全葡萄膜炎往往需要长期局部甚至全身性应用糖皮质激素或其他免疫调节剂。

由于部分患者对糖皮质激素治疗效果不佳并且糖皮质激素的副作用限制了其在此类患者中的长期应用。因此,阿达木治疗非感染性前葡萄膜炎,也是另一种选择。

2016年6月30日,阿达木单抗注射液于获FDA批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

新适应症的获批,无疑会让苏立信有更广阔的市场。也正因此,自2020年9月份上市以来,苏立信已经获批6项适应症,速度可见一斑。

当然,这背后也有竞争因素。算上苏立信,国内已获批上市的阿达木单抗已经多达4款,等待批准或处于临床的还有数十款。

在阿达木竞争进入白热化之际,覆盖更多适应症无疑是各家药企的当务之急。

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